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 11、采购过程控制

1）未根据采购产品对终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度；2）对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方，特别是外包方的评价；3）对供方提供的相关证明文件（如书、材料检验报告、资格证明等）未及时更新，以保证其有效性；4）未及时将采购产品的要求告之供方，或告之的要求不完整，导致供方未能按要求供货；5）有将供方出现的质量问题反馈供方，但对供方的改进的情况未及时验证采取的改进措施的有效性；6）未明确采购产品的验证要求（验证方法、时机），存在未得到验证即先入仓的现象。

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 18、不合格品控制

1）生产现场，生产过程产生的不合格品标识不清，未及时记录；2）进货不合格品有处置，但未要求供方采取改进措施，有些有将不合格报告传递给供方，但未能及时跟踪验证其有效性；3）生产过程中不合格品进行返工或返修后未重新验证；有的有进行验证，但未能提供返工/返修后重新验证的记录；4）制程中有返工、返修的现象，但无对返工、返修过程予以记录；5）生产过程中物料有特采（让步接收）情况，但未能提供***人员批准的证据；6）客户退回来的产品直接退入仓库，未重新检验，也未执行不合格品程序。

 19、数据分析

1）顾客满意度有进行调查、统计，但未能提供分析的证据；2）品管部门有统计合格率、不合格率，但未能提供对不合格状况进行分析的证据；3）对过程绩效应进行数据分析的要求认识不足，仅有对生产过程的绩效进行统计、分析，如返工率、返修率、报废率，但对其他部门的过程绩效缺少数据分析的证据；（对此，可结合各职能部门、层次的质量目标的统计分析进行。）4）对进货有进行统计分析进货合格率、进货及时率，但未能分别对单个供方进行分析其供货能力；5）对质量目标方面的统计分析，仅有针对未达成目标要求的项目进行分析，对已达成的缺乏数据分析，未能在寻找采取预防措施的机会方面努力；6）统计方法、技术的运用较窄，统计方法过于单调，缺乏科学性。

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八、回答问题时应避免出现⒈不懂装懂；

⒉说别人的事；

⒊所说的不符合事实；

⒋谋求帮助；

⒌对其他部门或人员进行诋毁；

⒍争论不休不礼貌，可能会导致不好的结果。九、在审核进行过程中如何采取纠正行动⒈力争在审核组离开前纠正不合格；

⒉当天提出，尽可能当天纠正；

⒊自己提方案，自己纠正；

⒋经审核员确认可以接受。十、正式审核时审核员经常询问哪类问题⒈你是做什么的？

⒉你是如何进行工作的；

⒊有无记录证明你已正确地进行了工作？

⒋你为什么要这么做？

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9.2 内部审核

审核要点新版标准取消了应制定形成文件的内部审核程序的要求。

虽新版标准不再使用保存记录的说法，审核时应获取相关的形成 文件的信息， 以证实***的审核方案在有效实施，证实***实施审核 的结果。审核方案应考虑的因素中增加了“对***产生影响的变化” ， 在审核时要关注***在策划审核方案时是否考虑了可能对***有影响的变更、风险和机遇。

9.3 管理评审

9.3.1 总则

审核要点本条款特别提到了管理评审应考虑战略方向，而不仅仅是质量方针和目标。在审核时也应关注***在实施管理评审时是否充分考虑了***的战略方向。

9.3.2 管理评审输入

审核要点本条款在对管理评审进行策划和实施时需要考虑的因素中，增加了“应对风险和机遇所采取措施的有效性”的内容。审核应关注***管理评审的输入是否包括。对管理评审进行策划和实施时要充分考虑的因素中增加了“有关质量管理体系绩效和有效性的信息”的内容， 审核时也应充分关注***的管理评审输入是否包含。