5.6.7 记录的控制
***应保存适当的质量记录,以证明符合要求及有效地实施质量管理体系。***应建立并维护记录的标识、贮存、回收、保护、保存期限、处理的质量管理体系程序。
5.7 管理评审
***应建立管理评审的质量管理体系程序。管理者应按规定的时间间隔对质量管理体系进行评审,确保持续的适宜性、恰当性和有效性。管理评审应评估***质量管理体系变化的需要,包括方针和目标。
管理评审应包括目前运行情况和改进机会的定期评审:
a)审核结果;
b)顾客的反馈意见;
c)过程执行状况和产品符合性分析;
d)预防和纠正措施的状况;
e)上一次管理评审措施的跟踪;
f)环境的变化。
管理评审的输出还应包括下列相关行动:
g)质量管理体系的改进;
h)过程、产品和/或服务的审核;
i)所需的资源。
应记录管理评审的结果(5.6.7)
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7.4 采购
7.4.1 总则要求
***应控制采购过程,以确保采购的产品和/或服务满足***的要求.控制此过程的方式和程度应按采购产品和/或服务对终产品和/或服务的影响程度而定.
***应基于供方提供满足***需求的产品和/或服务的能力评价和选择分供方.应建立评估、再评估和选择供方的准则。评估和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7)。
7.4.2 采购资料
采购文件应清楚地说明订购产品和/或服务的资料,适当时应包括:
认可要求、产品和/或服务的合格证明、程度、过程、设备和人员。
任何管理体系要求。
***应确保在采购文件发放前对规定的要求的适当性。
7.4.3 采购产品和/或服务的验证
***应确定和实施对采购的产品和/或服务安排必要的验证(见8.2.3)。
当***或顾客提出在供方现场进行验证时,***应在采购文件中规定要求的验证安排和产品和/或服务的放行方法。
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第5步 确定条款删减
删减的原则是:不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是:除非删减于本标准第7章中那些不影响***提供满足顾客和适用******要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
第6步 确定文件编写格式
体系文件有几个方面需确定:1. 质量手册、程序文件封面;2.质量手册、程序文件、规范(三阶)的内页格式:包括表头样式、文件层次(目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录)、字体格式(包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4.的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
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