ISO9001认证体系标准ISO9001认证体系标准ISO9001认证体系标准

 20、改进

1）大部分企业在预防措施方面的实施基本无记录表明；对预防措施实施的时机未能把握；

2）何时应采取纠正措施、预防措施的规定不清晰，随意性较强；3）改进报告中原因分析，分析不到位，停留在表面上，缺乏、深入的分析；（应考虑M1E<人、机、料、法、测、环>6个因素，并采用5个Why？的方式）4）许多人员在制定纠正措施时，仅考虑了应急措施——纠正，而缺乏再发防止的措施；5）许多人对纠正、纠正措施、预防措施的概念混淆，纠正措施报告中有纠正措施和预防措施并存的现象；6）纠正措施/预防措施有实施，但未对实施的结果进行记录；7）纠正措施/预防措施实施完成后，缺乏对其实施效果进行验证。

ISO9001认证体系标准

企业ISO9001质量目标一经制定，就要考虑如何进行实施，我们需要对其进行展开，从而使ISO9001质量目标纵到底横到边，千斤重担大家挑，人人肩上有指标。将ISO9001质量目标分解落实到各职能部门和各级人员，使ISO9001质量目标更具有操作性，同时，各部门、各级人员只有明确了自己的ISO9001质量目标，知道了努力的方向，明白了应该干什么，什么时候干，怎样去干，干到什么程度，才能够充分调动其积极性，以确保ISO9001质量目标的完成。ISO9001质量目标层层展开以后，各级目标的实现也就保证了企业总ISO9001质量目标的实现。

ISO9001质量目标展开后，具体负责实施的部门及负责人，对每项ISO9001质量目标应编制实施计划或实施方案。在活动计划书或措施计划表中，应详细列出实现该项ISO9001质量目标存在的问题、当前的状况、必须采取的措施、将要达到的目标、什么时间完成、谁负责执行等等。从而使ISO9001质量目标的实现步骤一目了然，以确保其实现。

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9.2 内部审核

审核要点新版标准取消了应制定形成文件的内部审核程序的要求。

虽新版标准不再使用保存记录的说法，审核时应获取相关的形成 文件的信息， 以证实***的审核方案在有效实施，证实***实施审核 的结果。审核方案应考虑的因素中增加了“对***产生影响的变化” ， 在审核时要关注***在策划审核方案时是否考虑了可能对***有影响的变更、风险和机遇。

9.3 管理评审

9.3.1 总则

审核要点本条款特别提到了管理评审应考虑战略方向，而不仅仅是质量方针和目标。在审核时也应关注***在实施管理评审时是否充分考虑了***的战略方向。

9.3.2 管理评审输入

审核要点本条款在对管理评审进行策划和实施时需要考虑的因素中，增加了“应对风险和机遇所采取措施的有效性”的内容。审核应关注***管理评审的输入是否包括。对管理评审进行策划和实施时要充分考虑的因素中增加了“有关质量管理体系绩效和有效性的信息”的内容， 审核时也应充分关注***的管理评审输入是否包含。