1. 找出企业目前的弱项和存在问题
我们可以通过顾客投诉、质量审核的结果、管理评审结果、统计分析结果、不合格出现的情况、纠正或预防措施等等来发现企业的问题,找出企业的弱项。从而找出ISO9001质量目标所要解决的包括不合格、缺陷、不足和与***的差距等问题。
2. 对这些问题进行分析,确定问题的范围
在一个企业中也许存在许许多多的问题,但是,那些是重要的,必须解决的,我们需要考虑其对企业的影响程度,来确定是否将其制定在企业ISO9001质量目标当中,同时考虑这些问题所影响的时间、人员以及资源配置情况。从而,将那些对企业影响大的问题找出来制定ISO9001质量目标。
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3. 由所存在的问题引导出ISO9001质量目标
依据企业存在的问题制定的ISO9001质量目标才具有针对性和挑战性,才能在实施过程中具有可操作性。比如:我们发现企业产品不能满足市场需求,这就需要我们对产品进行创新,据此我们可制定出“开发若干新产品”的ISO9001质量目标;发现产品的合格率较低,可以产生一个新的合格率水平点;发现企业质量损失率太高,可以制定一个新的质量损失率标准。
4. 为了使企业ISO9001质量目标便于实施并真正起到作用,我们制定的ISO9001质量目标必须满足以下要求:
,包括满足产品要求所需的内容。即应当包括对产品的不低于顾客和******规定的质量要求。
第二,ISO9001质量目标应是可测量的。只有这样,ISO9001质量目标是否完成或完成到什么程度才可以得到有效地评价,也才能对其完成的好坏进行考核。
第三,ISO9001质量目标的挑战性。轻而易举就能达到的目标,往往难以有激励作用,过分保守,就失去了制定ISO9001质量目标的意义。但是,也不能脱离企业实际情况,而一味定得越高越好。ISO9001质量目标要有一定的挑战性,要通过努力才能实现。这样,才能使ISO9001质量目标成为促进持续改进的动力,才能实现其“增值”作用。
8.3.3 设计和开发输入
审核要点应关注***是否已经对新要求进行了有效应对,特别要关注***标准贺行业规范的获取, ***在确定设计和开发的输入时是否考虑了设计和开发失效可能导致的潜在后果,并有必要的应对措施。 对相互冲突的输入如何解发现和决?
8.3.4 设计和开发控制
审核要点
标准合并了 2008 版中的设计评审、验证和确认三个条款,形成了对设计和开发的控制要求, 并明确了控制的目的是确条款a)~f) 六项内容。增加了设计和开发应确保“规定拟获得的结果”的内容。 应关注***在对一个具体的设计和开发活动进行控制时是否明确规定了要达到的结果, 如何确保实现活动所期望的结果。不应强制要求***必须提供***的评审、验证和确认活动的证据。ISO9001体系认证认证价格ISO9001体系认证认证价格
8.6 产品和服务的放行
审核要点新版标准将本条款的要求从2008 版 8.2.4条款在新版标准第8 章“运行”中予以描述,是强调在生产和服务的全过程的适当阶段都 要实施必要的验证活动。
验证的对象由 2008 版的“产品的特性”明确为“产品和服务”。
8.7 不合格输出的控制
审核要点新版标准用“不合格输出”替代了2008 版中“不合格品”的提法,更加适合各个行业。
对不合格的处置方式有所变化,明确使用纠正、隔离、制止、暂停产品和服务的提供、告知顾客等说法,更加具体,适合各个行业的应用。对象是***运作全过程中任何不符合要求的输出。
明确了保留文件化信息的对象, 在审核时关注***所保留的文件化信息是否覆盖了4 个方面的要求。
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