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一些重要变化包括：

? 更加强调构建与各个***特定需求相适应的管理体系

? 要求***中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致

? 对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进

? 对文档化的规范要求简化， ***现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式

? 通过使用通用结构和文本与其他主要管理体系标准保持一致

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 6、基础设施管理

1）新进生产设备未验收即投入使用；2）对设备未规定维护、***的要求；3）特种设备未能提供定期检定的证据。

 7、工作环境管理

1）对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况；2）检验色差岗位的灯光非检验光源，不符合要求；3）生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘。

 8、产品实现策划

1）未能针对产品的类别或特点制定质量目标；2）虽有进行产品实现策划，但资料零散、无序，而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉（甚至不清楚）；3）工程变更所引起相关文件的修改，未按审批程序的要求执行，存在私自更改的现象；存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象，修改不；4）未对产品的质量控制点进行策划，何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。

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12、生产和服务的提供过程控制

1）生产和服务现场所需的作业指导书未能及时发放/悬挂/张，现场所使用的作业指导书未能根据生产的实际产品及时更换相应的指导书；2）故障设备未标明其状态；3）现场使用的检验仪器、监控设备无检定/校准状态的标识；4）未能提供对生产过程的工艺参数监控的证据；5）对特殊过程作业人员未能做到持证上岗，或未经培训即上岗的现象；6）未对特殊过程进行确认，生产条件发生变化后也未对特殊过程重新进行确认7）生产过程中的产品状态（检验状态、加工状态）标识不完整；8）产品的生产批次、订、生产日期等信息不完整；9）产品防护有缺失，如产品堆放过高导致底层产品损坏、产品包装破损等现象；10）顾客财产标识不清，出现异常未及时向顾客报告。

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十七、在审核前对文件管理人员有什么要求⒈熟悉所管理的文件的范围；

⒉熟悉文件管理程序；

⒊熟悉文件修改情况；

⒋熟悉文件的归档；

⒌随时拿出所需的文件。十八、在审核前对重要岗位，关键工序的工作人员有什么要求⒈熟悉岗位职责；

⒉熟悉依据的规范、程序等；

⒊熟悉使用的工具、设备等；

⒋熟悉使用的统计方法；

⒌经过培训，持证上岗。十九、审核前对一般工作人员的基本要求⒈熟悉本岗位职责；

⒉熟悉从事工作所依据的文件；

⒊熟悉工作中需作的质量记录；

⒋熟悉工作接口；

⒌熟悉本***的质量方针及和自己工作的关系；

⒍熟悉本***的质量***（质量责任人、管理者代表等）；

⒎熟悉实施ISO9000族的目的及所实施的标准的基本知识