质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的关键,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9001认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个***所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按***规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。
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六、仓储物流部门:
34. 原材料、半成品、成品名细台帐;
35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
36. 入、出库手续;***先出的管理。
七、质量检验部门
37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);
38. 量具检定记录;
39.各车间质量记录的完整性
40. 工具名细台帐;
41. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
八、设备管理方面:
41. 设备清单;
42. 检修计划;
43. 设备维护***记录;
44. 特殊过程设备认可记录;
45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
九、生产管理方面:
46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47. 完成生产计划的项目清单(台帐);
48. 不合格品台账;
49. 不合格品的处理记录;
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
54. 关键过程一定要有工艺规程;
55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56. 生产现场不能出现未经检定的量具;
57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
十七、在审核前对文件管理人员有什么要求⒈熟悉所管理的文件的范围;
⒉熟悉文件管理程序;
⒊熟悉文件修改情况;
⒋熟悉文件的归档;
⒌随时拿出所需的文件。十八、在审核前对重要岗位,关键工序的工作人员有什么要求⒈熟悉岗位职责;
⒉熟悉依据的规范、程序等;
⒊熟悉使用的工具、设备等;
⒋熟悉使用的统计方法;
⒌经过培训,持证上岗。十九、审核前对一般工作人员的基本要求⒈熟悉本岗位职责;
⒉熟悉从事工作所依据的文件;
⒊熟悉工作中需作的质量记录;
⒋熟悉工作接口;
⒌熟悉本***的质量方针及和自己工作的关系;
⒍熟悉本***的质量***(质量责任人、管理者代表等);
⒎熟悉实施ISO9000族的目的及所实施的标准的基本知识
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