ISO9001体系标准ISO9001体系标准ISO9001体系标准

1.ISO9001要求策划，编制体系认证工作计划;

2.ISO9001要求掌握信息，选择认证机构;

3.ISO9001要求与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议;

4.ISO9001要求送审手册;

5.ISO9001要求作好现场检查迎检的准备工作;

6.ISO9001要求接受现场检查，及时反馈信息;

7.ISO9001要求对不符合项***整改;

8.ISO9001要求通过体系认证取得认证证书;

9.ISO9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系;

10.ISO9001要求进行整改，迎接跟踪检查。

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六、仓储物流部门：

34. 原材料、半成品、成品名细台帐；

35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；

36. 入、出库手续；***先出的管理。

七、质量检验部门

37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；

38. 量具检定记录；

39.各车间质量记录的完整性

40. 工具名细台帐；

41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；

八、设备管理方面：

41. 设备清单；

42. 检修计划；

43. 设备维护***记录；

44. 特殊过程设备认可记录；

45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；

九、生产管理方面：

46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；

47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；

48. 不合格品台账；

49. 不合格品的处理记录；

50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；

51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；

52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；

53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；

54. 关键过程一定要有工艺规程；

55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；

56. 生产现场不能出现未经检定的量具；

57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；

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7.4 沟通

增加了外部沟通。

审核要点***不仅需要开展内部沟通，还需要进行外部沟通， ***内部和外部的沟通需要的方法可能不同，***需确定：沟通的内容、对象、方法以及时机、责任人。

关注***是否围绕各利益相关方的需求和期望做出了合理的沟通安排。通过与管理人员的面谈获取这方面信息。关注有无沟通不畅情况，有无出现问题。

7.5 形成文件的信息

7.5.1 总则

审核要点用于沟通信息、 提供所策划的活动完成的证据、或经验分享时才有可能需要形成文件的信息， 不能以认证为目的或为接受外部检查丽将质量管理体系过度文件化。

7.5.2 创建和更新

7.5.3 形成文件的信息的控制

审核要点控制包括对编制、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、 回收和作废等全过程进行管理。在原来审核的内容上， 关注新增加的内容：文件的访问以及妥善保护情况。不再强调形式。

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