5.6.7 记录的控制
***应保存适当的质量记录,以证明符合要求及有效地实施质量管理体系。***应建立并维护记录的标识、贮存、回收、保护、保存期限、处理的质量管理体系程序。
5.7 管理评审
***应建立管理评审的质量管理体系程序。管理者应按规定的时间间隔对质量管理体系进行评审,确保持续的适宜性、恰当性和有效性。管理评审应评估***质量管理体系变化的需要,包括方针和目标。
管理评审应包括目前运行情况和改进机会的定期评审:
a)审核结果;
b)顾客的反馈意见;
c)过程执行状况和产品符合性分析;
d)预防和纠正措施的状况;
e)上一次管理评审措施的跟踪;
f)环境的变化。
管理评审的输出还应包括下列相关行动:
g)质量管理体系的改进;
h)过程、产品和/或服务的审核;
i)所需的资源。
应记录管理评审的结果(5.6.7)
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8.3 不合格控制
8.3.1 总则要求
***应确保不符合要求的产品和/或服务得到控制,以防止其非预使用或交付。
***应提供鉴别,记录和评审所发生不合格的性质和程度的方法。
在体系程序中规定适当的安排,以确保不合格产品和/或服务得到控制。
8.3.2 不合格的评审和处置
***应评审不合格并确定所采取的措施。
这些不合格应:
进行纠正或调整,以达到规定的要求,或经纠正或调整或不经纠正或调整作为让步接收,或
改作它用,或拒收。
应规定对不合格进行评审的职责和处置的权限。
合同要求时,***若要使用或返修不符合规定要求的产品应向顾客作让步申请。任何纠正或调整,不合格的接受,产品的返修或服务的修改均需记录。
当产品和/或服务需要返修或返工时,验证要求应明确和实施。
认证iso9001需要多长时间认证iso9001需要多长时间三、认证周期
按照ISO9001标准要求,ISO标准体系必须在企业内部运行三个月时间后,第四个月才可申请认证。
但是因为各个企业的原有管理水平不同,转化为ISO9001质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况:
(1)的企业:一般是1个月,特殊情况可以加急到20个工作日完成,当然做ISO的周期的取决于企业的执行于与推行的配合度,以及在推行过程中***机构是否发生重大变化,相关产品范围是否发生变化等。
(2)全力推行ISO认证标准的企业:大约需要3-6个月的时间。前期培训、***机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间,接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。
对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说,这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到后,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意什么?“中国质量”搜集整理了推行ISO9001的22个步骤,一起来看看吧。
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ISO9001与PDCA循环PDCA循环又叫质量环,PDCA是英语单词Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Action(纠正)的个字母,PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理,并且循环不止地进行下去的科学程序。
ISO9001特别重视的是持续改进,实施过程中不断检查测量,出现问题后可以得到及时反馈和处理,实现良性循环。
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