ISO9001公司ISO9001公司ISO9001公司

一些重要变化包括：

? 更加强调构建与各个***特定需求相适应的管理体系

? 要求***中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致

? 对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进

? 对文档化的规范要求简化， ***现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式

? 通过使用通用结构和文本与其他主要管理体系标准保持一致

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1. 找出企业目前的弱项和存在问题

我们可以通过顾客投诉、质量审核的结果、管理评审结果、统计分析结果、不合格出现的情况、纠正或预防措施等等来发现企业的问题，找出企业的弱项。从而找出ISO9001质量目标所要解决的包括不合格、缺陷、不足和与***的差距等问题。

2. 对这些问题进行分析，确定问题的范围

在一个企业中也许存在许许多多的问题，但是，那些是重要的，必须解决的，我们需要考虑其对企业的影响程度，来确定是否将其制定在企业ISO9001质量目标当中，同时考虑这些问题所影响的时间、人员以及资源配置情况。从而，将那些对企业影响大的问题找出来制定ISO9001质量目标。

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持续的质量改进：

质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004-1标准规定，当实施质量体系时，***的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是***各级管理者追求的目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。

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7.4 沟通

增加了外部沟通。

审核要点***不仅需要开展内部沟通，还需要进行外部沟通， ***内部和外部的沟通需要的方法可能不同，***需确定：沟通的内容、对象、方法以及时机、责任人。

关注***是否围绕各利益相关方的需求和期望做出了合理的沟通安排。通过与管理人员的面谈获取这方面信息。关注有无沟通不畅情况，有无出现问题。

7.5 形成文件的信息

7.5.1 总则

审核要点用于沟通信息、 提供所策划的活动完成的证据、或经验分享时才有可能需要形成文件的信息， 不能以认证为目的或为接受外部检查丽将质量管理体系过度文件化。

7.5.2 创建和更新

7.5.3 形成文件的信息的控制

审核要点控制包括对编制、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、 回收和作废等全过程进行管理。在原来审核的内容上， 关注新增加的内容：文件的访问以及妥善保护情况。不再强调形式。

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