认证iso9001申请认证iso9001申请认证iso9001申请

ISO 9001标准遵循基本的质量原则，例如以客户为中心；9001体系的主要***是客户满意度公司范围内的***才能在***中建立统一性和***性员工的参与确保了客户对ISO标准的理解和满足将活动视为流程时，可以达到预期的结果同样需要符合公司和消费者利益的逻辑决策管理层必须选择能够增加价值，减少浪费并优化成本效率的供应商ISO 13485要求有效地实施和维护系统质量与ISO 9000系列系统中的大多数系统不同，ISO 13845不遵循ISO 9001的2015年更新。ISO13845的结构与该系列中的其他系统不兼容。

ISO 9001何时更新？它有什么变化？

ISO 9001始于1987年。次修订于2000年进行，而新的更新于2015年进行。

ISO 9001修订版2015包括：新实现的信息和原理简介确定范围并为会定义工作项目。规范性参考确定公司用于产品创建和销售的术语和定义。设置计划和执行所需的策略和过程的质量管理体系。对资源需求的强大发展力量所选产品的声明及其与消费者的关系。保持公司生存的测量和改进。ISO 9001 2015更新在2008年修订第3条款之后，极大地改变了形势，包括***，***，计划，运营和绩效评估的内容，以替代质量管理体系。

两种系统都保持提供佳服务和产品的想法，同时不断提高公司的标准。这些系统不是***，但以实现牢固性和性的能力而。认证iso9001申请

认证iso9001申请认证iso9001申请认证iso9001申请

　7.2 顾客相关的过程

　　7.2.1 顾客需求的识别

　　***应建立一个过程以识别顾客的要求。

　　此过程应确定：

　　顾客对产品和/或服务的要求的完整;

　　非顾客规定的要求，但为实用目的所必需的要求;

　　与产品和/或服务相关的义务，其中包括***和***的要求;

　　顾客对产品和/或服务的可获得，交付和支持的要求。

　　7.2.2 顾客要求的评审

　　在承诺向顾客提供产品和/或服务前，应对顾客需求包括部分变更的请求进行评审(如、合同或订单的接受)，以确保：

　　顾客关于产品和/或服务的要求都已明确;

　　当顾客提出非书面方式要求时，顾客的要求在接受之前得到确认;

　　与事前明确的或报价不一致的合同或订单的要求已得到确认;

　　***具有满足顾客对产品和/服务要求的能力。

　　评审的结果和随后的跟进活动应予以记录(见5.6.7)。

　　7.2.3 顾客交流

　　***应保持与顾客的联系，以满足顾客要求。

　　***应就以下几个方面明确交流要求：

　　产品和/或服务信息;

　　询价和订单处理，包括变更;

　　顾客投诉和有关不合格产品和/或服务的措施(见8.3和8.5.2);

　　顾客对有关产品和/或服务能力的反馈(见7.3.2和8.2.1.1)

　　7.3 设计和开发

　　7.3.1 总则要求

　　***应策划和控制产品/或服务的设计和/或开发.

　　***应制定设计和/或开发计划,其包括：

　　设计和/或开发过程的各个阶段;

　　要求的评审、验证及确认活动;

　　设计和/或开发活动的职责和权限。

　　应对设计和/或开发中涉及的不同部门之间的接口进行管理，以确保有效的流和责任明确。

认证iso9001申请认证iso9001申请认证iso9001申请

第9步 编写质量手册

质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。一般的做法是先编程序文件，等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来，手册中有很多内容是不好确定的。

0步 编写三级文件

三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。

1步 编写、修改四级文件（表单）

对于与其它部门有关联的表单好相互讨论后再定稿。

2步 质量体系文件审查、发布

注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的***。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。

认证iso9001申请认证iso9001申请认证iso9001申请