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　7.3.2 设计和开发输入

　　应明确产品和/或服务要满足的要求并记录(见5.6.7)。

　　这应包括：

　　体现顾客或市场的需求;

　　适用的***和***的要求;

　　适用的环境要求;

　　源于以前类似的设计要求，和其它任何设计和开发的基本要求。

　　这些输入应予以适当评审，对不完善的、含糊的或矛盾的要求应加以解决。

　　7.3.3 设计和开发输出

　　设计和/或开发的输出过程应以能对照输入要求进行验证的形式记录(见5.6.7)。

　　设计和/或开发的输出应：

　　满足设计和/或开发输入要求;

　　饮食或引用产品和/或服务接收标准;

　　确定产品和/或服务的安全、适用的基本特性。

　　设计和/或开发输出文件在发放前应予以批准。

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8 测量、分析和改进

　　8.1 总则要求

　　***应制定、策划和实施测量、监控、分析和改进的过程，以确保质量管理体系、过程以及产品和/或服务满足规定的要求。

　　应规定测量的类型、地点和频次和记录要求(见5.6.7)。

　　应定期评估测量实施的有效性。

　　***应鉴别和使用适当的统计工具。

　　数据分析和改进活动的作为管理评审过程的输入(见5.7)。

　　8.2 测量和监控

　　8.2.1 体系执行的测量和监控

　　***应确定和建立质量管理体系执行的测量过程。顾客满意度应被用作体系输出和一种测量形式，内部审核应被用作评价现行体系符合性的一种工具。

　　8.2.1.1 顾客满意度的测量和监控

　　***应监控顾客满意度与否的信息。应明确获取和利用此信息和数据的方法和措施。

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逐字逐句阅读

请从“引言”开始，不要放过任何一个字眼。

作为一个在地球上一统江湖，独领的国际性标准，ISO9000 & ISO9001从用词，到结构，到排版，都极为精到。

如果有不能理解词汇和句段，可以咨询身边的老法师，可以在各类ISO论坛上跟各位大神讨论，也可以阅读一些参考书籍（只学习自己不明白的桥段），千万不可直接跳过。

可以非常肯定的说，如果是一个质量小白，不出意外在页就会被卡主，以我当年的悟性，那是一个星期都没有整明白那页“总则”在说什么。

这个阶段为煎熬，但一旦突破这个初的阶段，你会突然之间茅塞顿开，豁然开朗。所谓“山重水复疑无路，柳暗花明又一村”。

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熟悉标准条款

张三丰教张无忌太极拳时有一段经典对话。

“无忌，我教你的还记得多少？”“回太师傅，我只记得一大半”

“ 那，现在呢？”“已经剩下一小半了”

“那，现在呢？”“我已经把所有的全忘记了！”

“好，你可以上了…”

大家都追求这种“神在剑先，绵绵不绝”的意境，可以理解，但开始你还是先得将有型的一招一式铭记于心。达芬奇也是从画鸡蛋开始的。

书读百遍其义自见，就是这个道理。

对于质量管理体系标准来说，能逐字背下来是好的，如果不能逐字背下来，起码也要熟知，大条款是说什么的，都有几个小条款，包含哪一些内容，如果你能做到这一点，你已经打败了70%的同业中人了。条款内容是管理体系的地基，地基决定了以后你从业的高度，很多人认为理解是重要的，实践是重要的，我都不否认，但是熟记和运用是不能分开的，没有熟记就没有运用，脱离条款去谈实际运用只能给人一种感觉，就是不。