质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础,新版标准继续沿用这一模式。本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则,将其中的原则之一 “管理的系统方法”合并到过程方法。因此,2008版所应用的8项质量管理原则,2015版变成了7项质量管理原则。即:
从名称和次序来看,这些质量管理原则没有特别大的变化。但是实际上已经对每一个质量管理原则的内涵进行了全新的阐释,既有对过去的修正和补充,也有一些全新的表达。
相对于旧版标准对于质量管理原则的简短说明,ISO9000:2015对每一个质量管理原则的阐述更加详细、具体和实用。每一个质量管理原则都从以下四个方面阐述:
1) 简述
2) 基本原理
3) 关键收益
4) 典型的措施
对这些质量管理原则的理论、基本意图、以及如何实施都做了比较详细的说明。花费这么大的精力来解释这些原则,说明这些原则对于QMS的重要性。这对于我们理解、应用和有效实施ISO9001有很大的帮助,即使在其它的管理领域的应用也同样有效。建议每个人都应该认真去学习和深入理解这7项质量管理原则。
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(一)以顾客为关注焦点
质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
2)理论依据
***只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面,都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求,有助于***的持续成功。
3)获益之处
潜在的获益之处是:
— 增加顾客价值;
— 提高顾客满意度;
— 增进顾客忠诚;
— 增加重复性业务;
— 提高***的声誉;
— 扩展顾客群;
— 增加收入和市场份额。
4)可开展的活动
可开展的活动包括:
— 了解从***获得价值的直接和间接的顾客;
— 了解顾客当前和未来的需求和期望;
— 将***的目标与顾客的需求和期望联系起来;
— 将顾客的需求和期望,在整个***内予以沟通;
— 为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;
— 测量和监视顾客满意度,并采取适当的措施;
— 在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面,确定并采取措施;
— 积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。
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(六) 循证决策
1) 简述
基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。
2) 理论依据
决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观,因而更有信心。
3) 获益之处
— 改进决策过程;
— 改进对实现目标的过程绩效和能力的评估;
— 改进运行的有效性和效率;
— 增加评审、挑战和改变意见和决策的能力;
— 增加证实以往决策有效性的能力。
4) 可开展的活动
可开展的活动包括;
— 确定、测量和监视证实***绩效的关键指标;
— 使相关人员能够获得所需的全部数据;
— 确保数据和信息足够准确、可靠和安全;
— 使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价;
— 确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的;
— 依据证据,权衡经验和直觉进行决策并采取措施。
8.2.1.2 内部审核
***应实施目标审核以确定质量管理体系是否有效运行和保持与本的符合性。另外,***可以通过审核以鉴别改进的潜在机会。
审核过程包括计划表应以其活动和/或被审核领域的状况和重要程度及以前审核结果为基础。
内部审核的体系程序应覆盖审核范围、频次和方法,以及职责、实施审核的要求、记录和向管理层报告审核结果。
审核应由与被审核工作无关的人员实施。
注:进一步的指南可参见ISO10011。
8.2.2 过程的测量和监控
***应用适当的方法来测理和监控必要的过程以满足顾客的需要,以证明过程达到预期目的的持续能力。测量结果应用以维护和改进那些过程。
8.2.3 产品和/或服务的测量和监控
***应采用适当的方法来测量和监控产品和/或服务的特性,以产品和/或服务满足要求。
应记录所要求的测量和监控实施证据和所采用的接收标准的符合性,记录应表明负责产品和/或服务放行的***者(见5.6.7)。
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