ISO9001全称为ISO9001体系。ISO9001用于证实***具有提供满足顾客要求和适用***要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

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 11、采购过程控制

1）未根据采购产品对终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度；2）对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方，特别是外包方的评价；3）对供方提供的相关证明文件（如书、材料检验报告、资格证明等）未及时更新，以保证其有效性；4）未及时将采购产品的要求告之供方，或告之的要求不完整，导致供方未能按要求供货；5）有将供方出现的质量问题反馈供方，但对供方的改进的情况未及时验证采取的改进措施的有效性；6）未明确采购产品的验证要求（验证方法、时机），存在未得到验证即先入仓的现象。

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五、先确定了解问题后再回答⒈认真听，听不懂必然会回答不准确；

⒉不懂就问，审核员会换一个角度询问；

⒊一定搞清楚所问问题。六、受审核时，回答问题的基本原则:⒈ 依据文件回答问题；

⒉ 依据实际情况回答问题；

⒊ 紧紧围绕提问，不要扯太远；

⒋语言简单明了；

⒌不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。七、回答问题时就注意哪些⒈只说自己的事，不说别人的事；

⒉只说该说的事；

⒊用证据说明问题；

⒋自信而又不失谦虚；

⒌多解释，不争论；

⒍有误解时把解释权让给更明白的人（是上司）。

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8.4.3 外部供方的信息

审核要点审核员不应强求***一定要向外部供方提出“质量管理体系要求”。强调了***与供方接口的沟通。 强调了***对外部供方的绩效实施控制和监视的要求， 对“人员资格的要求” 扩充为“能力” 要求， 其内涵更丰富。

8.5 生产和服务提供

8.5.1 生产和服务提供的控制

审核要点1、将 2008 版 7.5.2条款“生产贺服务过程的确认” ，合并为 8.5.1

条款 f条款。

2、增加了以下条款 : （ 1） 8.5.1受控条件 a条款 可获得形成文件的信息2 ）拟获得结果（ 2）增加了 c 条款，在适用阶段实施监视和测量活动， 以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则 （3）增加了 d 条款 为过程的运行提供适应的基础设施和环境（ 4）增加了 e 条款配备具备能力的人员，包括所要求的资格