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一些重要变化包括：

? 更加强调构建与各个***特定需求相适应的管理体系

? 要求***中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致

? 对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进

? 对文档化的规范要求简化， ***现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式

? 通过使用通用结构和文本与其他主要管理体系标准保持一致

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监视和测量设备的控制

1）对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全，如机器中的压力表/温控表、电焊机的电流表/速控表、温控表、输送带的转速表等监视设备未能列入控制范围；2）未对监视和测量设备的校准/检定（验证）形成计划，未确定是内校还是外校；3）内校无校准/检定（验证）规范，也未能追溯到或；4）内校员没有得到的培训，无内校员资格证；5）监视和测量设备缺乏状态标识，无法确定其是否在校准/检定有效期内；6）对精密仪器的防护不够，如防振、防尘等措施。

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顾客满意

1）对顾客满意的监视和测量方式过于单一，仅采用顾客满意度表调查的方式，而未能考虑顾客的抱怨/投诉、退货、对顾客回访、顾客对供方的评价报告等信息；

2）顾客满意调查的覆盖面不具代表性，仅对重要顾客进行了调查；3）顾客满意有调查，但未提供如何利用这些信息的证据，例：如何改进工作。

 15、内部审核

1）内审的审核范围在计划中有体现，但检查表未能完全覆盖，特别表现在计划中明确说明需要进行审核的条款，但检查表及记录未能体现；2）审核员的安排不合理，未能考虑其审核员的能力；3）审核日程安排中的时间安排不合理，未能结合受审核部门的复杂程度、职责范围的大小来安排时间；4）管理者未参加首、末次会议；5）内审开出的不合格报告中不合格事实描述不明确，不具重查性，未能将不合格的具体情节）描述清楚；6）不合格项的整改不足：原因分析不到位，纠正措施不合理；7）不合格项的跟踪验证未及时安排，验证的结果报告不明确。

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5.1.2 以顾客为关注焦点

审核要点沟通，了解***的质量文化， 了解***是否将以顾客为关注焦点、实现满足顾客要求和******要求、向顾客交付价值， 实现期望的业务结果，作为质量管理体系的导向。围绕以顾客为关注焦点，即 基于风险的思维方法， 识别影响产品和服务符合性及顾客满意的风险和机会，并予以处理。

5.2 方针

5.2.1 制定质量方针

5.2.2 沟通质量方针

审核要点管理者是否将质量方针与***战略方向保持一致，是否充分考虑影响***运营的内部、外部的环境因素，考虑顾客要求、***  ***要求、各利益相关方的需求和期望，针对***的过程、产品和服  务的性质和特点，在识别了风险和机会的基础上，建立质量方针。