ISO9001公司ISO9001公司ISO9001公司

控制所有过程的质量。

ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个***的质量管理就是通过对***内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一个***为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本***的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

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4.1 理解***及其背景

审核要点

***是否意识内外部因素对质量管理体系可能的影响。是否获取和监视相关信息。是否在确定质量管理体系的关键要素时，条款4.1同其它条款的要求提供了必要的信息基础。

内部外部环境识别是否充分。内部环境：人、运行、文化、知识、财务等。外部环境：法、社会、环境、供方、行业对手、政治等。

4.2 理解相关方的需求和期望

审核要点本条款是确保***不仅关注顾客要求，而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定，并监视和评审所确定的相关方及其要求。

相关方：顾客；终用户或受益人；业主，股东；***；外部供应商；雇员及其它为***工作者；******及监管***；地方社区团体；非***。

要求：顾客要求，如符合性，价格，安全性；已与顾客或外部供应商达成的合同；行业规范及标准；许可，执照或其它***形式；条约，公约及草案；和公共机构及顾客的协议；***契约合同的承担义务等。

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8.5.5 交付后的活动

审核要点本条款在 2008 版 9001 标准条款 7．5．1f) 中，在新版标准的条款 8． 5．1h) 中也要求***“实施放行、交付和交付后活动”。在本条款中***强调的是在确定交付后活动的程度时，***应考虑的相关因素。审核员关注***在确定所需的交付后活动的程度时，是否充分考虑风险、产品或服务性质、产品或服务的预期寿命、顾客反馈及适 用的******要求等因素。

8.5.6 更改控制

审核时应当关注并证实***生产和服务提供期间发生的影响符合要求的变更， 对其质量管理体系进行了相应的修改，对变更进行了识别和控制。