1.ISO9001要求策划,编制体系认证工作计划;
2.ISO9001要求掌握信息,选择认证机构;
3.ISO9001要求与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;
4.ISO9001要求送审手册;
5.ISO9001要求作好现场检查迎检的准备工作;
6.ISO9001要求接受现场检查,及时反馈信息;
7.ISO9001要求对不符合项***整改;
8.ISO9001要求通过体系认证取得认证证书;
9.ISO9001要求防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;
10.ISO9001要求进行整改,迎接跟踪检查。
一、文件和记录的管理:
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是***强制性的******的文件及控制发放的记录;
3. 文件发放记录(各部门都要有)
4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(***、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
5. 各部门质量记录清单;
6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8. 各种质量记录签字要齐全;
二、管理评审:
9. 管理评审计划;
10. 管理评审会议的“签到表”;
11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面:
15. 年度内审计划;
16. 内审计划及日程安排
17. 内审小组长的任命书;
18. 内审成员资格证书复印件;
19. 会议记录;
20. 内审检查表(记录);
21. 末次会议记录;
22. 内审报告;
23. 不符合报告及纠正措施验证记录;
24. 数据分析的有关记录;ISO9001认证申请ISO9001认证申请
十一、回答审核员时的基本点⒈以文件为基础;
⒉以质量记录为依据;
⒊以实际情况来证明。十二、每一位员工回答问题时的心态应该是⒈自信,相信所做的绝大部分是正确的;
⒉谦虚,承认个别情形会存在某些问题;
⒊不推卸责任。十三、在正式审核到来之前,怎样做一下突出改善⒈对现场进行卫生整顿等清理工作;
⒉保证现场使用的文件为有效版本;
⒊每个部门进行自查自改;
⒋每位员工对照文件,熟悉工作职责;
⒌给每位员工适当减压,使员工有轻松的心情迎接审核,才能发挥出水平。
8.3.5 设计和开发输出
审核要点输出的内容增加了“包括或引用监视和测量的要求”,而不仅仅是产品的接受准则。应关注***的设计“和开发输出是否包括了“监 视和测量的要求” 的内容。增加了***应保留其设计和开发过程相关形成文件的信息的要求。 设计和开发的对象可以是产品、也可以是过程、服务或软件。
8.3.6 设计和开发更改
审核要点不再明确规定 “应当对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施之前得到批准” ,明确了***应保留四个方面的形成文件的信息。 审核时应注意, 不应强求***必须对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。
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