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作者:驰华2022/5/9 11:20:09







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5、审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便时审核。

(1)对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。

(2)检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。

(3)任何修改或涂改要有签名或盖章。

(4)各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。

(5)电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。

(6)表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。

(7)不能剪贴,不要用涂改液涂改。

(8)确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续的记录。

6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。

7、做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按ISO9001:2008要求实施。

8、对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。

9、对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、数据。




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不同的行业对质量的含义有很多种解释,单纯从生产产品的公司而言,质量是产品和服务的总体特征和特性,基于此能力来满足明确或隐含的需要。顾名思义,质量目标的含义是“在质量方面所追求的目的”。质量目标应每年年初,由总经理制定批准,再分解到各部门,各部门依据总体目标制定各部门目标(目标值可大于总目标,但不能小于总目标),质量目标的原则应是不断改进,提高质量,使顾客满意。

质量目标按时间可分为中长期质量目标、年度质量目标和短期质量目标;按层次可分为企业质量目标、各部门质量目标以及班组和个人的质量目标;按项目可分为企业的总的质量目标、项目质量目标和专门课题的质量目标。

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4.4 质量管理体系及其过程

审核要点确定质量管理体系所需的过程以及考虑其在***中的应用,按条款 a) ~h) 的识别和确定。

应关注到新增部分所带来的变化,如条款:c) 相关绩效指标;e) 这些过程的职责权限分配;f)应对按照 6.1的要求所确定的风险和机遇;h) 过程及质量管理体系的改进机会。

增加了确定过程考虑的内容,要求对所评估过程的风险应对措施。

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