iso9001体系认证机构体系标准iso9001体系认证机构体系标准iso9001体系认证机构体系标准

控制所有过程的质量。

ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个***的质量管理就是通过对***内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一个***为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本***的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

iso9001体系认证机构体系标准iso9001体系认证机构体系标准

iso9001体系认证机构体系标准iso9001体系认证机构体系标准

一、文件和记录的管理：

1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；

2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是***强制性的******的文件及控制发放的记录；

3. 文件发放记录（各部门都要有）

4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（***、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；

5. 各部门质量记录清单；

6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；

7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；

8. 各种质量记录签字要齐全；

二、管理评审：

9. 管理评审计划；

10. 管理评审会议的“签到表”；

11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；

12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；

13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面：

15. 年度内审计划；

16. 内审计划及日程安排

17. 内审小组长的任命书；

18. 内审成员资格证书复印件；

19. 会议记录；

20. 内审检查表（记录）；

21. 末次会议记录；

22. 内审报告；

23. 不符合报告及纠正措施验证记录；

24. 数据分析的有关记录；iso9001体系认证机构体系标准iso9001体系认证机构体系标准

iso9001体系认证机构体系标准iso9001体系认证机构体系标准ISO9001质量目标按时间可分为中长期ISO9001质量目标、年度ISO9001质量目标和短期ISO9001质量目标；按层次可分为企业ISO9001质量目标、各部门ISO9001质量目标以及班组和个人的ISO9001质量目标；按项目可分为企业的总的ISO9001质量目标、项目ISO9001质量目标和专门课题的ISO9001质量目标。要制定合理的企业ISO9001质量目标，首先要明确企业存在什么问题，知道企业的强项和弱项，针对目前现状和市场未来的前景来制定企业目标。iso9001体系认证机构体系标准iso9001体系认证机构体系标准

iso9001体系认证机构体系标准iso9001体系认证机构体系标准

8.4 外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1 总则

审核要点2008 版的条款 7.4 “采购”变为“外部提供过程、产品和服务的控制”，进一步明确了控制的对象和范围，明确要求***应对其外部 供方进行控制。新版标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则并实施监视的要求；明确要求***应保存选择、 评价和重新评价活动及评价所引起的任何必要措施的形成文件的信息。

8.4.2 控制类型和程度

审核要点在决定控制的类型和程度时应考虑到外部提供过程、产品和服务对于***向顾客提供符合要求的产品和服务的能力的潜 在影响。审核中关注***的控制类型和程度以及对外程的控制。