ISO9001质量管理体系认证申请ISO9001质量管理体系认证申请

6. 认证审核

这是一个两步过程。步骤一和步骤二需要由行业特定人员和ISO人员进行审核。

步骤1：通常是为期一天的审核，其中报告和正面发现。不合格或发现将需要采取纠正措施，然后才能开始第二步。

一旦有足够的证据证明符合性进展，就可以进行第二步。

步骤2：是与各种审核员进行的多日审核。在此期间，将审核其余的质量管理体系过程。

如果没有满足主要要求，则可以取消认证建议。这需要再次审核。如果他们仍然很小，则只需采取纠正计划即可获得认证。

步骤1将要求质量手册公司***结构图受控程序清单内部审核和时间表CAPA程序管理评审程序CAPA日志管理评审纪要审核完成后，将审查并接受报告和建议的认证。该公司对第二阶段的调查结果采取补救措施。

接受纠正措施计划后，认证代理将对所有文档进行内部审查。

纠正措施获得批准的一个月后，将向公司颁发认证。

认证是基于过程的标准。它没有在ISO 9001中定义产品的质量。但是，对于ISO 13485而言，这是正确的。除非一个人是公司或***，否则一个人无法获得ISO认证。

为了保持对ISO要求的熟练程度，必须进行3年的重新认证。认证机构将决定公司是否达到新要求。

在审核另一家公司之前，CB需要获得IAF机构成员的认可。ISO 17021确保国际认可认证机构的认证。

但是，经过5天的培训后，有可能成为ISO 9001认证的审核员。该认证使审核员能够审核其他公司。

要获得ISO 9001认证，公司必须遵守ISO体系的标准和要求。

然后，审核员将访问***，并根据ISO QMS的新要求对公司的绩效进行评估。

ISO9001质量管理体系认证申请

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过程模式

　　任何接受输入和将其输出的活动和操作都可作为过程。几乎所有产品和/或服务活动和操作都是过程。

　　因***的功能，其必须明确和管理繁多的网络过程。通常从一个过程的输出直接到下一个过程的输入。***内各过程系统的标织和管理，尤其是这些过程之间的相互影响，可以作为“过程方式”管理来引用。

　　本鼓励以一种迅速甄定和安排的方式，将“过程方式”应用于***和其过程的管理，以及改进的机会。

　　例如，管理者从管理职责中明确要求;在资源管理中确定并应用必要的资源;在实现产品和/或服务中建立并实施过程;结果通过测量、分析和改进得以测量、分析和改进。通过管理评审反馈到管理职责以更改权限并实施改善。

　　同样一个实现产品和/或服务的例子，模式认可顾客和其他相关团体在说明输入要求的过程中扮演一个重要角色的事实，为所有所需的过程实施过程管理以实现所需的产品和/或服务，并验证过程输出。顾客满意度以及其他相关团体满意度的测量，将被用来反馈到是否满足顾客需求的评估和确认。

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