ISO9001体系认证体系标准ISO9001体系认证体系标准ISO9001质量目标按时间可分为中长期ISO9001质量目标、年度ISO9001质量目标和短期ISO9001质量目标；按层次可分为企业ISO9001质量目标、各部门ISO9001质量目标以及班组和个人的ISO9001质量目标；按项目可分为企业的总的ISO9001质量目标、项目ISO9001质量目标和专门课题的ISO9001质量目标。要制定合理的企业ISO9001质量目标，首先要明确企业存在什么问题，知道企业的强项和弱项，针对目前现状和市场未来的前景来制定企业目标。ISO9001体系认证体系标准ISO9001体系认证体系标准

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4.4 质量管理体系及其过程

审核要点确定质量管理体系所需的过程以及考虑其在***中的应用，按条款 a) ～h) 的识别和确定。

应关注到新增部分所带来的变化，如条款：c) 相关绩效指标；e) 这些过程的职责权限分配；f)应对按照 6.1的要求所确定的风险和机遇；h) 过程及质量管理体系的改进机会。

增加了确定过程考虑的内容，要求对所评估过程的风险应对措施。

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9.2 内部审核

审核要点新版标准取消了应制定形成文件的内部审核程序的要求。

虽新版标准不再使用保存记录的说法，审核时应获取相关的形成 文件的信息， 以证实***的审核方案在有效实施，证实***实施审核 的结果。审核方案应考虑的因素中增加了“对***产生影响的变化” ， 在审核时要关注***在策划审核方案时是否考虑了可能对***有影响的变更、风险和机遇。

9.3 管理评审

9.3.1 总则

审核要点本条款特别提到了管理评审应考虑战略方向，而不仅仅是质量方针和目标。在审核时也应关注***在实施管理评审时是否充分考虑了***的战略方向。

9.3.2 管理评审输入

审核要点本条款在对管理评审进行策划和实施时需要考虑的因素中，增加了“应对风险和机遇所采取措施的有效性”的内容。审核应关注***管理评审的输入是否包括。对管理评审进行策划和实施时要充分考虑的因素中增加了“有关质量管理体系绩效和有效性的信息”的内容， 审核时也应充分关注***的管理评审输入是否包含。

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