(五) 改进
1 简述
成功的***总是致力于持续改进。
2 理论依据
改进对于***保持当前的业绩水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。
3 获益之处
潜在的获益之处是:
—— 改进过程绩效、***能力和顾客满意度;
—— 增强对调查和确定基本原因及后续的预防和纠正措施的关注;
—— 提高对内外部的风险和机会的预测和反应的能力
—— 增加对增长性和突破性改进的考虑;
—— 通过加强学习实现改进;
—— 增强改革的动力。
4 可开展的活动
可开展的活动包括:
—— 促进在***的所有层次建立改进目标;
—— 对各层次员工进行培训,使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标;
—— 确保员工有能力成功的制定和完成改进项目;
—— 开发和部署整个***实施的改进项目;
—— 跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果;
—— 将新产品开发或产品、服务和过程的更改都纳入到改进中予以考虑;
—— 赞赏和表彰改进。
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7.5.5 过程确认
当过程输出不能不能其后的监控、检验和试验容易或经济地验证时,***对这些生产和/或服务过程加以确认,这种情况包括当过程的不足权在产品使用后或服务已经提供后才显露出来的产品和/或服务。
这些过程应加以确认,以证实其有效性和可接受性。
应对确认的安排作出规定,并应考虑:
使用前,击对过程进行鉴定;
设备的鉴别或人员资格;
特殊程序或记录的使用;
再确认。
应记录和保存已确认的过程、,设备的鉴别和/或人员资格的确认的证据。
7.6 测量和监控设备的控制
***应控制、校准和维护用于证实产品符合规定要求的 测量和监控设备。
***应提供搬运、防护和贮存测量设备的方法,以使其免受损坏和失效。
使用测量和监控设备时,应确保其测量不确定度,包括准确度和精密度已知并与要求的测量一致。
用于验证符合性的试验软件应在使用前被确认。别外,用于试验产品而开发的特殊用途的软件应适当满足本中7.3条款所规定的产品开发要求.
***应:
依据规定的周期或使用前,对照设备可追溯到的国际或,校准和调整测量和监控设备.当不存在上述标准时,应记录于校准的依据;
测量和监控设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录;
确定测量的监控设备的校准方法;
记录校准过程(见5.6.7);
确保校准’测量’检验和试验设备有适宜的环境条件;
防止检验和监控设备因调整不当而使其校准失效;
当出现设备偏离校准状态时,评估已检验和试验结果的有效性并采取适当的措施.
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17步 管理评审活动实施
管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、当次管理评审计划、管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、管理评审输出报告。
8步 内部质量体系补审
复审:对内部质量体系审核、管理评审的审核。
9步 认证申请
在质量体系完善和改进后,运行三个月即可提出认证申请,不同的认证公司有不同的认让申请格式,只要你选择好认证公司,这接下去后面的事情,他们都会合理安排好。
第20步接受外审(包括文件审核和现场审核)
文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。
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