ISO9001质量管理体系认证办理ISO9001质量管理体系认证办理

（四） 过程方法

1） 简述

当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时，可更加有效和的始终得到预期的结果。

2） 理论依据

质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使***尽可能地完善其体系和绩效。

3） 获益之处

潜在的获益之处是：

— 提高关注关键过程和改进机会的能力；

— 通过协调一致的过程体系，始终得到预期的结果。

— 通过过程的有效管理，资源的利用及职能交叉障碍的减少，尽可能提升其绩效。

— 使***能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任。

4） 可开展的活动

可开展的活动包括：

— 确定体系和过程需要达到的目标；

— 为管理过程确定职责、权限和义务；

— 了解***的能力，事先确定资源约束条件；

— 确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的影响；

— 对体系的过程及其相互关系进行管理，有效和的实现***的质量目标；

— 确保获得过程运行和改进的必要信息，并监视、分析和评价整个体系的绩效；

— 管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险。

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　1.2 范围的删减

　　当顾客要求，或产品和/或服务的性质不需要本的部分质量管理体系要求时，这些要求可以被删除(见5.5.2)，但仍要满足本的剩余其它条款。

　　***不可以删减其质量管理体系的范围，以去掉部分影响其提供合格产品和/或服务能力的质量管理体系要求。这些质量管理体系要求的例外限制在第7条产品和或服务认识内。例外部分应在***的质量手册内予以规定(见5.6.5)。

　　要求范围的删减的应用不免除***提供满足顾客要求的产品和/或服务的责任。

　　当***实施范围时，调整后的要求仍然适用于***和其产品和/或服务。

　　注2.就一个在规则市场上动作的***而言，其***的质量管理体系的要求可以变动以超越本允许的范围，以符合***的要求。这种单独的组合要求不能等同于一个完整的ISO9001：2000质量管理体系。

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　5.6 质量管理体系

　　5.6.1 总则要求

　　***应建立质量管理体系，使其成为满足质量方针，达到质量目标和确保产品和/或服务满足顾客要求的一种手段。

　　5.6.2 职责和权限

　　应明确职责、权限和相互关系，并将其传达至相关部门，以促进有效的质量管理。对需要***行使开展工作的人员应规定其职责，权限和相互关系。

　　5.6.3 管理者代表

　　管理层应管理层中的成员作为管理者代表，不论其在其他方面职责如何，应明确职责，它包括：

　　a)确保按本的要求实施和保持质量管理体系;

　　b)向管理层报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进需要;

　　c)确保整个***获知顾客需求。

　　注：管理者代表的责任还可包括就***质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。

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第7步 确立各过程的流程

收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”，并开会讨论各流程。因为，有些流程是与几个部门都相关的，如果不讨论清楚，后面就有可能出现各部门间相互矛盾，相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。

第8步 开始编写程序文件

程序文件编写可以统一由比较的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件，后续在运作过程中好执行，比较切实际。各部门人一起来编，速度当然也可以快些。