ISO9001认证,用于证实***具有提供满足顾客要求和适用***要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
因此,特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点,以供大家参考:
1、文件控制
A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用;
2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;
3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;
4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发:1)未能充分识别、收集到与产品有关的***/国际、行业标准;
2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。
ISO9001认证申请ISO9001认证申请
六、仓储物流部门:
34. 原材料、半成品、成品名细台帐;
35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
36. 入、出库手续;***先出的管理。
七、质量检验部门
37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);
38. 量具检定记录;
39.各车间质量记录的完整性
40. 工具名细台帐;
41. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
八、设备管理方面:
41. 设备清单;
42. 检修计划;
43. 设备维护***记录;
44. 特殊过程设备认可记录;
45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
九、生产管理方面:
46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47. 完成生产计划的项目清单(台帐);
48. 不合格品台账;
49. 不合格品的处理记录;
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
54. 关键过程一定要有工艺规程;
55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56. 生产现场不能出现未经检定的量具;
57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
5、审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便时审核。
(1)对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
(2)检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
(3)任何修改或涂改要有签名或盖章。
(4)各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。
(5)电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。
(6)表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。
(7)不能剪贴,不要用涂改液涂改。
(8)确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续的记录。
6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
7、做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按ISO9001:2008要求实施。
8、对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。
9、对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、数据。
质量目标及其实现的策划变化
监视、沟通和更新,增加了策划实现目标的方法。
***应在相关职能、层次、过程上建立与方针、战略、愿景相一 致的质量目标或绩效指标,并应在横向——同级部门( 基于业务关联或服从) 、纵向——管理层、中层、基层,基于各自承担的职能设立或分解,此时需要进一步考虑与***的***绩效管理相衔接。
审核要点内容,策划、实施以及监测、更新沟通的要求。
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