ISO9001认证体系标准

六、仓储物流部门：

34. 原材料、半成品、成品名细台帐；

35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；

36. 入、出库手续；***先出的管理。

七、质量检验部门

37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；

38. 量具检定记录；

39.各车间质量记录的完整性

40. 工具名细台帐；

41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；

八、设备管理方面：

41. 设备清单；

42. 检修计划；

43. 设备维护***记录；

44. 特殊过程设备认可记录；

45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；

九、生产管理方面：

46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；

47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；

48. 不合格品台账；

49. 不合格品的处理记录；

50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；

51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；

52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；

53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；

54. 关键过程一定要有工艺规程；

55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；

56. 生产现场不能出现未经检定的量具；

57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；

ISO9001认证体系标准ISO9001认证体系标准

ISO9001认证体系标准ISO9001认证体系标准ISO9001认证体系标准

一、 ISO9001质量管理体系外审准备工作1、公司及各部门简介准备，欢迎牌制作。

2、环境的整理，5S的加强，死角的清理。

3、工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。

4、审核工作的配合:

（1）审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。

（2）各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩，明显的错误应谦虚接受。

（3）外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。

（4）对审核中的每一作业项目，需安排一个人主答。

（5）现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。

ISO9001认证体系标准ISO9001认证体系标准ISO9001质量目标按时间可分为中长期ISO9001质量目标、年度ISO9001质量目标和短期ISO9001质量目标；按层次可分为企业ISO9001质量目标、各部门ISO9001质量目标以及班组和个人的ISO9001质量目标；按项目可分为企业的总的ISO9001质量目标、项目ISO9001质量目标和专门课题的ISO9001质量目标。要制定合理的企业ISO9001质量目标，首先要明确企业存在什么问题，知道企业的强项和弱项，针对目前现状和市场未来的前景来制定企业目标。ISO9001认证体系标准ISO9001认证体系标准

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5 ***作用

5.1 ***作用和承诺

5.1.1 总则

审核要点管理者的***作用是整体质量管理体系建立、实施、监视与测量以及持续改进其有效性的基本必要条件。

管理者证实其***作用和对质量管理体系的承诺的十个方面，其中5个方面属于提出的新要求：

(1) 管理者应为质量管理体系的有效性承担责任，a) ；

(2) 管理者应确保质量管理体系与***的业务过程整合，c) ；

(3) 管理者应促进过程方法的使用和基于风险的思维，d) ；

(4) 管理者应确保质量管理体系实现其预期的结果，g) ；

(5) 支持其他相关管理角色以证实其在其职责范围内的***作用，j)。