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　5.6.4 内部交流

　　***应建立和保持关于质量管理体系和其有效性的各部门之间内部交流的程序。

　　5.6.5 质量手册

　　***应负责质量手册的编制。

　　质量手册应包括但不限制。

　　a)描述质量管理体系各要素和其相互关系(以及任何对本部分删减的说明，见5.5.2);

　　b)体系程序或其他引用文件。

　　注：质量手册可不需要一单独文本的文件。

　　5.6.6 文件控制

　　***应建立质量管理体系程序以控制质量管理体系运行所要求的文件。这些程序应确保：

　　a)文件发放前应经适当批准;

　　b)必要时文件应被评审、修改以及重新批准;

　　c)在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到文件的相关版本;

　　d)从所有发放或使用场所撤出作废的文件，或以其他方式控制以防误用;

　　e)为***或积累知识的目的所保留的任何作废文件，都应进行适当标识。

　　应制定并可随时得到识别文件的现行版本的控制清单或相当的文件控制程序，以防止使用失效和/或作废的文件。

　　文件应字迹清楚，标识易懂，易于收回。适当的外来文件应被标识和登录(见5.6.7)

　　注：文件和资料可以呈任何媒体形式。

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3步 体系文件宣传、培训并试运行

此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的程序，如：《纠正和预防措施程序》等。

4步 ISO9001质量管理体系试运行

运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛！

5步 内部审核培训

一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。

6步 次内部审核

内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：1、编写年度内部审核计划；2、编写当次内部审核计划；3、分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）；4、编写内部审核检查表；5、实施内部审核（会议、现场审核、末次会议）；6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、内部审核结案报告。

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经常看到很多企业大力宣传自己通过了ISO9001认证，产品上也会注明，但是也不少人抱怨花了很大的力气拿到了ISO9001的认证，对于企业管理却没什么成效。

这是为什么呢？

什么是ISO9001？先介绍下ISO，ISO 是化***（International Organization for Standardization）的英文缩写，成立于1946年,总部位于瑞士的日内瓦, 有中英美日法德等一百多个会员国和两百多个技术会。各技术会负责制定不同领域的，包括农业、工业、***、化工等。