***实验室净化工程的温度和相对湿度要求与***生产相适应,必须保证***的生产环境和操作人员的舒适感。 对***生产无特殊要求时,洁净室温度范围可控制在18-26,相对湿度可控制在45-65%。 考虑到无菌操作区微生物污染的严格控制,由于本区域操作人员着装有特殊要求,洁净区温度和相对湿度按以下数值计算为3: A 等级和b级洁净区3360温度20-24,相对湿度45-60%; C级和D级清洁区:温度为18-26,相对湿度为45-65%。 对工艺和产品有特殊要求时,应按这些要求确定温度和相对湿度。 根据特殊要求,对产品质量有不良影响的***实验室净化工程温度和相对湿度要求,必须根据稳定性研究、验证产品和工艺允许工作范围的参数。 在无菌设施中,如果空气直接接触产品(开放型处理区),温度可能会影响产品的质量,因此可以将温度范围限定在正/负几度。 在生物质原料处理区保持洁净室的温度和相对湿度通常只是为了让操作人员感到舒适。 大多数产品的教改都在c或d级区内进行,采用密闭操作方式。 生产设备不使用夹套进行温度控制时,如果能证明洁净室的温度和湿度影响产品质量和工艺,应将HVAC系统参数视为重要参数。 固体制剂时,空气与产品直接接触,但通常温度对产品质量无重要作用。
以PCR实验室为例(PCR即聚合酶链式反应),是分子生物学研究和实验的常规方法,也是生物学、***临床等领域广泛应用的实验技术。其特点是能将微量的DNA大幅增加,实验室通常分为四个区域,即:***储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区(如使用全自动分析仪,区域可适当合并)。进入各个区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开时,不得将工作服带出。
实验室洁净装修,***储存和准备室(标本制备区),仪器主要配置有:冷冻离心机、生物安全柜、冰箱、可移动紫外灯、全自动力核酸蛋白纯化仪、工作服和工作鞋等。扩增反应混合物配制和扩增区配置有:冰箱、高速离心机、超净工作台、PCR仪(要求负压状态)、可移动紫外灯、微量加样器、核酸扩增仪等。扩增产物分析区主要配置有:移液器、振荡器、超净工作台、毛细管电泳仪、冰箱、离心机、微量加样器、可移动紫外灯等。
实验室净化车间严禁饮食、吸烟,一切化学***禁止入口
实验室净化车间严禁饮食、吸烟,一切化学***禁止入口。进入洁净室前,个人物品须放入的柜子,去掉化妆和首饰,换上的洁净服、鞋。使用、、腐蚀和***的化学***及电器设备时,应严格遵守操作规程。使用电器设备应特别细心,切不可用湿润的手去开启电闸和电器开关。凡是漏电的仪器不要使用,以防触电。
退出洁净室时,在更衣区前不允许脱掉洁净工作服;脱去工作服后若再进入洁净室内,仍需按进入洁净室的规定顺序进行。
成都实验室净化无菌的标准
实验室净化无菌的标准有下面几点:
1、实验室净化进风系统需要安装新风过滤箱、***净化空调,末端还要有送风口。除此之外,在一定条件下还需安装净化增压箱。
2、实验室净化回风系统需要安装回风口、过滤初效器、中效回风箱。
3、由于医护人员与等进入净化洁净室必须经过的净化,因此还必须设置安装有风淋室、货淋室、传递窗等。成都实验室装修实验室按归属可分为三类:类是从属于大学或者是由大学代管的实验室。第二类实验室属于***机构,有的甚至是国际机构。第三类实验室直接归属于工业企业部门,为工业技术的开发与研究服务。
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