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ISO9001:2015质量体系认证常见问题

35、怎么来做基于风险的思维?

识别风险–这要基于所处的背景环境。

使用基于风险的思维来划分过程的优先顺序。

以风险的优先顺序来管理过程。

ISO9001:2015没有规范的风险管理要求。

ISO31000根据《风险管理—原则与指南》对想要或需要更规范方法来管理风险的***可能是个有用的参考文件（但不是强制使用），平衡考虑风险与机遇，分析并确定风险的优先顺序

36、什么是利益相关方？

在2015版标准第3章的术语和定义中给出了利益相关方的定义：那就是能影响或某项决策或活动影响的个人或***，例如，客户、所有者、***内部人员、供应商、***家、协会、合伙人或者竞争者、反对者在内的社会团体。

37、新版标准体系文件怎么写？

对于企业来说，没有了统一的格式，看似发挥的空间更大，实则要求更严了，就好像蹒跚学步的小孩，拜托了学步机或者父母的手，能走的稳走的快，是一件需要磨练的事。

38、ISO9001:2015能带来哪些益处？

新标准要求***的质量管理体系（QMS）与***的业务流程予以整合与统一：赋予管理者更积极的角色，促使高层管理者更大程度地***和参与***的质量管理体系。引入“基于风险的思维”的理念，该理念引导***将资源***分配到处理关键和主要风险、以及可能带来重大机会的领域。新增“***环境”的要素并作为整个质量管理体系的与基础。作为一个追求持续成功的***，需要了解和持续监视对***具有重要影响的内部和外部因素，可能包括宏观环境与微观环境、客户不断变化的需求与期望、新技术的演进、以及竞争对手的动态等等，做到知己知彼。统一的标准结构适用于所有的管理体系标准，有利于整合与兼容不同的管理体系。

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近很多人都在问众智一个问题：新版ISO9001 对应的发布了么？但事实上，GB/T 19001-2016 还未正式发布，与其焦急等待，不如来点干货。恰好众智近读到一篇国外的解读文章，对标准的关键变化、为何变化以及我们需要做什么进行了分析，众智将这部分内容进行整理成2015版IS0 9001标准五大关键问题解决方案，看完你就不慌啦：

一、为标准的新结构做好准备

对这样的变化经常被问起的问题是：“***是否必须按新的标准结构重新编排他们的文件和其他有关事项？”

简单的回答是：不，你不需要重新编排。

但许多***会选择这么做，原因是将其作为一种跟踪机制 —— 一种能保持清醒思路、确保能够充分评审并覆盖所有标准要求的方式。要记住，并不能保证文件编排在将来的标准版本中继续保持相同。

IS0 9001:2015 标准的一些主要变化，包括增加了*** 环境和风险的要求，都是来自高层次结构的应用。

对风险的思考

所有***，特别是小公司，必须在内部环境中运用基于风险的方法。采用这样的方式，付出较少的努力就能取得较大的成果。IS0 9001:2015 标准让***具有灵活性并取得事半功倍效果。

在实施基于风险的方法时，要把事物分解为可以管理的部分。这样做的益处在于充分评审了与变化相关的风险，对失败不会引发大的不愉快。

在 ISO 9001:2015 标准中包含了基于风险的方法，有一 个附带的收获是省去了ISO 9001:2008 标准中无效且麻烦的 预防措施过程。

为帮助任何规模的***跨越这个障碍，就在 IS0 9001:2015 标准的条款 4 中 1。其中关于***环境的所有文字都直接与风险有关。要理解自身所面临的风险，必须理解***的内部和外部因素、能够影响***的相关方及***满足顾客期望能力。标准还有一些其他的改变必须得到理解和实施。所有这些改变都能使***获益。转化过程本身也能获益，因为转化隐含着要客观评审一个体系并有机会清除那些不起作用的过程。