ISO9001认证文件影响因素

   每个***的情况不一样，所以在操作ISO9001认证时，每个企业有每个企业的特点，当然文件体系也不一样，有的企业文件一大堆，有的企业却很少，其实ISO9001认证文件的构成（层次）、数量多少、详略程度取决于：

   1、***的规模（通常由人数多少来定）。

   2、产品的类型（如硬件制造、服务）。

   3、ISO9001认证过程及其相互作用的复杂程度（如设计和开发、生产、安装过程及这些过程之间相互作用的复杂程度），通常这种过程的复杂程度是由产品的复杂程度决定时。

   4、人员的能力（如人员接受培训多少，教育程度高低、技能的熟练程度和经验丰富与否）。对于一个提供简单产品的小型企业来说，可能在ISO9001质量手册中涵盖五类文件，而对于大型企业来说文件层次则要多些，可能有多层。

质量、环境、职业健康体系的评审时机

三大ISO管理体系标准要求或***整合管理体系文件规定：***应按计划的间隔时间进行管理评审。管理评审计划间隔时间由***决定，每年至少进行一次。

整合管理体系准备的实施要点：

（1）基本目标：确保体系运行前各项准备工作到位、充分、适宜、有效。

（2）文件颁布：文件应发至使用场所，并对手册、方针进行宣贯。

（3）实施动员：文件颁布日宜召开整合管理体系实施运员会，营造良好的贯标氛围和形象，可编制贯标宣传册，发放至相关人员。

（4）资源配置：按照体系文件规定提供体系实施所需资源，如记录、标识应急设施等。

（5）实施计划：编制整合管理体系实施计划，明确实施项目、期限、责任人。

（6）前提指导：到各部门进行实施前期准备指导。

（7）导入培训：体系文件颁布后，必须逐个文件***使用人员的培训、学习，使相关人员知道、理解，接受并能执行文件规定。

（8）信息系统：建立主要相关方协商与沟通渠道和相应记录。

质量、环境、职业健康体系的评审特点

1、适应性

管理评审的***是评价方针、目标和管理体系的适应性。适应性评审包括两个方面：（1）评审它们与***外部环境、变化趋势等因素的适应性；（2）评审它们与***内部资源、实力、环境等因素的适应性。通过适应性评审，发展确认***重要的改进或发展机会、项目及措施。

2、全局性

管理评审是对方针、目标和管理体系的评审，评审带有全局性、整体性的重大问题，对***的发展具有重大影响。

3、风险性

管理评审的结果可能要引起对***方针、目标和管理体系的改进。这种改进的影响往往是长期性的、全局性的，而***的外部环境环境具有多变性、不可控性和复杂性，许多不确定因素。

4、层次性

方针和目标的评审由管理者来***进行，支持性活动的评审由质量、环境、职业健康安全负责的管理者决定的其他合适的胜任而***的人员来负责，并要作出正式评价。

5、长远性

管理评审是谋求方针、目标和管理体系对***发展在较长时间内的适应性，不是为了取得短期满足（如通过体系认证），而是从***长远利益出发进行?评审。

ISO900质量体系认证的过程

具体的质量体系认证过程总体上分为五个阶段：认证申请、受理申请、体系审核、审批与注册发证、监督管理。

　　认证申请：企业可在决定是否申请认证之前向任何一个认证机构索取有关制度的住处包括认证规则、公开文件，各项规定、其它有关资料（这些资料均免费提供）。企业向其自愿选择的某个体系认证机构提出申请，按认证机构要求提交申请文件，包括企业质量手册、程序文件等体系文件。　　受理申请：认证机构收到申请方的正式申请后，将对申请方的申请文件进行审查，包括填报的各项内容是完整和正确及质量手册的内容总体上是否覆盖了相应质量合格保证模式标准的要求等。经审查若符合规定的申请要求，决定接受申请，由认证机构向申请方发出“受理申请书”，双方签订合同，并通知申请方下一步的工作安排等。　　体系审核：体系认证机构指派数名***注册审核员实施审核工作，包括文件审查、现场检查前的准备，到企业现场进行评定，审核结束提交审核报告等。　　审批与注册发证：认证机构按程序审核，通过后颁发证书、注册并向社会公告。　　监督管理：在证书的有效期内，认证机构每年对企业至少进行一次监督审核，根据企业的质量体系运行情况，按规定，分别予以保持、暂停及撤消/注销企业的质量体系认证证书。