移动P2核酸检测实验室特殊资质要求

移动P2+核酸检测实验室特殊资质要求应符合《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)加强型生物安全二级实验室相关技术要求。应满足《移动式实验室 生物安全要求》(GB 27421-2015)中移动生物安全二级实验室技术要求。应满足《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011)相关技术要求。

满足生物安全实验室认可的相关要求，确实验室作为二级病原微生物在硬件上能够通过当地卫健委的备案，提供产品作为检测新型冠状病毒的实验室通过省、地市级卫健委备案的案例。

移动实验室整体应为梯度负压设置

严格按照加强型生物安全二级实验室的要求进行设置，保证实验人员安全的同时实现快速检测;具备外接配电、内置污水箱和净水箱;具有有效的废弃物、废气、废水的收集和处理措施，进行无害化处理，保证周边环境和人员安全;移动实验室空间应能至少同时搭载常规的核酸提取及扩增设备各2套、核酸快检设备1套、核酸提取***扩增一体机1-2套。日检测量达5000人份。

移动实验室整体应为梯度负压设置，满足相关技术规范要求;移动实验室到达预定场地后，安装调试时间应小于4小时。

实验室所用设施、设备和材料应符合***相关标准和规定的二级病

实验室所用设施、设备和材料应符合***相关标准和规定的二级病原微生物实验室的设施、设备要求。参照《机构临床***扩增检验实验室管理办法》要求配备：

1. 使用的设备符合******监督管理机构批准或符合相关管理规定要求。

2. 对仪器设备日常的维护***。

3. 定期对直接或间接影响检验结果的设备进行计量、校准，有合格的校准报告。生物安全柜运行期间性能指标应符合要求。生物安全设施、设备应定期进行性能监测。