纯化水设备清洗要求有哪些?
1.要明确洗涤方法和周期.
2.要明确关键设备的清洗验证方法.
3.针对无菌设备的清洗,特别是直接接触***的部位和部件一定要灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证.
4.一些能够移动的设备可以移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌.
5.同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全方面的清洗.
6.清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存.
纯化水设备获得长足进步 推进制药行业开展纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,整个系统都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水之前都必需配备紫外线及臭氧杀菌安装。纯化水设备中心技术采用反浸透、EDI等较新工艺,比拟有针对性地设计出成套高纯水处置工艺,以满足药厂、***的纯化水制取、大输液制取的用水请求。
纯化水设备获得长足进步 推进行业开展反浸透,是60年代起开展起来的一项新的薄膜别离技术。纯化水设备采用的反浸透膜别离法是应用半透膜(RO膜)以水压(或泵浦加压)使水由较高浓度的一方浸透到较低浓度的一方。
超纯水设备不会存储而是直接通过循环管道输送到超纯水使用点。超纯水设备制取的水对储存的要求很高,不能与空气接触,否则就会与空气发生反应,产生W染。因为制取出来的超纯水是不含任何离子或者有机物等,只要与空气接触了就无法保证超纯水的水质。而且安装了超纯水系统都是可以随时用随时运行设备制取的,储存反而增加了劳动量。
超纯水设备取水时要将初期的出水放掉,以获得稳定的水质。
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