注:水平和垂直方向流出气流的工作柜(“超净工作台”)不属于生物安全柜。也不能应用于生物安全操作。
Ⅱ级生物安全柜,与检验***网I级生物安全柜相似,通过生物安全柜的前窗操作口进风来提供人员保护,被实验污染的气流经过滤器过滤后排出实验室从而保护环境不受微生物因子的污染。但由于窗操作口进风不直接进入实验操作区,而是在生物安全柜内经工作区顶部的过滤器过滤后,以层流的形式往下单向流向操作区(称下降气流),这样既为实验操作区提供了洁净环境,使得实验材料免受环境污染,同时层流又防止了操作区不同区域间材料产生气溶胶的相互交叉污染。
(2)缺乏自我监管意识和技术服务能力
生物安全柜尚处于产品入市前的注册检验阶段和产品质量的稳型阶段,对于安装检验、维护检验及周期检验领域均处于顾及不上阶段。
生物安全柜如果没有经过的安装、周期和维护检验,运行参数很难保证在正常状态下,是起不到生物安全柜安全屏障的作用,也无法保证操作者、实验室环境和实验材料的安全。尽管进VI的生物安全柜制造商起步较早,而且有丰富的生物安全柜测试维护经验,但是由于进口的生物安全柜主要是代理制度,同时出于销售服务成本和中国政策***并未强制要求安装和周期检验的因素,导致进口制造商的生物安全柜并未按照其所属国的安全***要求对国内客户进行的安装检验和日常维护检验。
大多数制造商在销售生物安全柜时,均承诺要在生物安全柜安装到位后,会进行安装调试并检测生物安全柜各项参数正常;也承诺会有一年的保修期。但实际上,由于缺乏相应的后续监管,以及使用机构和实验室对技术监控和维护手段的缺乏,大多数的制造商并没有对***安装维修工程师进行有效的培训,安装维修工程师的实际检验操作能力普遍较低,且能力参差不齐,也没有配置安装和维护检验的设备,安装调试检验根本不到位,安装后的设备有形无神,不能保证正常运行状态。
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