1)制造商方面存在的问题

　　(1)技术基础薄弱

　　制造商生产工艺技术条件参次不齐，从产品注册检验情况看，多数生产企业原来是从事净化设备生产的，投入生物安全柜生产是看到了广阔的市场发展前景，在产品定型时，尽管制造商的企业标准是依据YY 0569—2005《生物安全柜》制订的，但制造商自己没有微生物保护等很多检测条件，送检注册的产品一般很难一次性通过检验，经常是处于整改到***检验的多次反复状态，把检测当成了一种验证设计。

　4)其他问题

　　4 解决生物安全柜使用维护问题的思路和技术需求***

　　1)解决思路

　　我们认为，解决生物安全柜使用维护问题的主要思路是：

　　一方面通过政策保障及第三方技术支持，来协助使用机构、实验室进行对即将投入使用和在用的生物安全柜进行动态监测和维护，提高生物安全柜使用的安全性，减少不良事件的发生。另一方面通过对生物安全柜安装、维护和周期的监测和评价，问接地促使制造商在产品设计验证、后期测试维护上加大人员和技术服务上的投入，建立有效的质量管理体系，保障***产品质量，提升产品竞争力、促进产业合理、有效、健康地发展。

　2)技术需求***

　　(1)增强生物安全柜使用机构的安全风险意识、提高操作人员能力。

　　加强生物安全柜设备管理部门管理，加大投入，通过培训使每一个操作者明确操作技能和自身职责;

　　提高设备管理部门安全风险意识，尽心履行职责，对安装、出现问题的维护、每年的周期检验严格按技术标准执行;

　　要做到正确有效的与***.

(2)加强制造商对生物安全柜的服务能力和意识。

　　要严格出厂检验，出厂安全柜应台台检测，台台合格;

　　安装前应主动与用户沟通，科学合理安装生物安全柜;

　　应积极提升安装维修工程师的能力，配备必要的仪器，确保生物安全柜安装检验的条件。

生物安全柜的种类及特点

在过去的几年中，生物安全柜的设计已经过几次改进。主要的改进包括两方面:一是在排风系统增加高 的效微粒空气滤器(high．efficiency particulate air HEPA)。HEPA滤器可以99．97％的直径在0．3 ban的粒子；对>0．3肿粒子的捕获达99．9％。这使所有已知的因子均可被有效地截留，保证排出的气体中不含微生物；其二，经HEPA滤过的气体覆盖工作台表面，使台面上操作器材免受污染。根据对生物遏制程度的不同，目前设计的生物安全柜有3种类型：工、Ⅱ级(A1、A2、B1、B2型)、Ⅲ级。购买时可根据各自工作性质确定需要防护的类型，选择相应的生物安全柜。