更有甚者将其淘汰型号的产品和不满足YY O569—2005《生物安全柜》要求的产品在中国销售。后期有效监管力度的缺失,加上国外制造商自身对后续服务也缺乏重视,存在严重的安全隐患。
国内制造商在型式检验中精心准备,随后,为了招标、市场竞争等因素,压低生产成本,随意改变产品关键部件(如风机和过滤器),导致产品失去或降低安全屏障性能;由于周期检验需要技术投入,利润也低,制造商积极性不高,而且多数国内企业不具备现场检验能力,无法满足客户的需求。这些都严重影响了生物安全柜在国内的生产质量,也***了生物安全柜销售的大环境。
对产品安装检验、维护检验及周期检验技术指标不了解,自身没有确认能力,也没有委托第三方有资质检验机构测试的意识。
机构是生物安全柜使用的主体,由于缺乏安全防护制度和***意识上的缺乏,甚至会使用无注册证的生物安全柜,更不用说对产品技术指标上的掌控,无法保障实验室的安全。中***品***网曾***,
食品***监督***一举查获了两起使用无产品注册证生物安全柜案件,两家大型机构用于病检查的仪器竞无《产品注册证》,经查,一家***无法提供生物安全柜的《产品注册证》,另一家***生物安全柜的《产品注册证》系。安丘市食品***监督***依法对两家***进行了处罚并展开进一步追查。
生物安全柜选择和使用
生物安全柜是一种设备,它的作用就是有效地降低实验室获得性的机会,减少人与样品或样品与样品之间交叉污染的机会,用于保护操作人员,保护实验室环境,保护实验材料的生物安全。
在临床实验室,操作性标本时或作病原体分离培养、制备时会因为样品的振荡、摇动、倾注、搅拌、移液等操作或液体的洒落,产生肉眼看不见的直径<5/zrn的气溶胶或产生直径为5~100肿的液滴,这些微粒中含有活的致病微生物,可以作者吸入或污染工作台面上的其他样品。生物安全柜是一种设备,它的作用就是有效地降低实验室获得性的机会,减少人与样品或样品与样品之间交叉污染的机会,用于保护操作人员,保护实验室环境,保护实验材料的生物安全。
II级生物安全柜
Ⅱ级生物安全柜又称为层流生物安全柜。与工级生物安全柜不同之处是进入的空气先经HEPA过滤,保证覆盖台面上的空气是无菌的,不仅提供个人防护,也保护样品不受污染。Ⅱ级生物安全柜共分Ⅱ级A和Ⅱ级B型2种,又可进一步再分为Ⅱ级A 1、Ⅱ级A 2、Ⅱ级B 1、Ⅱ级B2型。Ⅱ级生物安全是自遏型的。流动空气中的70%可以反复循环再利用。
此种生物安全柜适合于细胞或***培养、接触2~3级***等级病原体的操作,如果穿正压防护服可在Ⅱ级生物安全柜上从事接触4级***等级因子的操作。
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