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***器械应当使用通用名称。通用名称应当符合***监督管理部门制定的***器械命名规则。***根据***器械产品类别，分步实施***器械标识制度，实现***器械可追溯，具体办法由***监督管理部门会同有关部门制定。

***器械使用单位配置大型设备，应当符合卫生主管部门制定的大型设备配置规划，与其功能***、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的技术人员，并经省级以上人民卫生主管部门批准，取得大型设备配置许可证。

***器械注册证，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的***器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程所办理的***。它分为境内***器械注册和境外***器械注册，境外的***器械不管是一类，二类，三类都要到北京***食品***监督局办理：境内的一，二类***器械在当地的省或市食品***监督局办理，三类的到***食品***监督局办理。