莆田二类***器械经营备案证***承诺守信「凯思瑞」
作者:凯思瑞2021/11/22 5:06:18

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审批三类***器械许可的条件:1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。


***器械检验机构开展检验工作应当坚持科学、***、公正、的原则,对检验工作负责,并承担相应***责任。检验机构应当承担相应的社会责任,积极参与***器械安全社会共治工作。检验机构在开展常规检验工作的同时,应当优先完成相关部门查办***器械安全案件和***器械突发事件相关检验工作。



***器械检验机构应当建立应急、创新及优先等***器械检验的绿色通道和特别程序。检验机构应当按照***有关******规定,落实检验机构环境保护、安全控制和人员健康防护,规范***品、废弃物、实验动物等的管理和处置,加强安全检查,制定检验事故应急处置程序,保障检验工作安全和公共安全。


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