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作者:凯思瑞2021/11/21 16:50:40

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卫生主管部门应当对大型设备的使用状况进行监督和评估;发现违规使用以及与大型设备相关的过度检查、过度等情形的,应当立即纠正,依法予以处理。

(一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请的;(二)***器械强制性标准已经修订,该***器械不能达到新要求的;(三)对用于罕见***以及应对突发公共卫生事件急需的***器械,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成***器械注册证载明事项的。


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