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安全风险分析报告：按照YY0316《***器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施；

提供互联网***信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网***信息服务资格证书》的证书编号的，***食品***监督***或者省、自治区、直辖市（食品）***监督管理部门给予警告，责令限期改正；在限定期限内拒不改正的，对提供非经营性互联网***信息服务的网站处以500元以下罚款，对提供经营性互联网***信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款。

二类***器械经营备案之前监管不是很受重视，随着职能部门机构改革，很多地区已经按照三类的要求进行证后验收，2020年已经发现不少企业***后被现场核查然后被注销的情况，对经营场所的合规性请务必引起重视。