三明二类***器械经营备案凭证***信息推荐「在线咨询」
作者:凯思瑞2021/11/19 7:36:17

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第二类、第三类***器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是***器械检验机构出具的检验报告;临床评价资料应当包括临床试验报告,但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的***器械除外。

互联网***信息服务提供者变更下列事项之一的,应当向原发证***申请办理变更手续,填写《互联网***信息服务项目变更申请表》,同时提供下列相关证明文件:(一)《互联网***信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网***信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);

仅住所登记在福建自贸区厦门片区内的或者***租赁企业可以申请办理经营范围于大型***器械的《第二类***器械经营备案凭证》。鼓励从事类、第二类***器械经营的企业建立符合***器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。


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