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进口***器械注册流程：1. 可行性评估2. 样品检验（省级以上***器械检测所）3. 临床评价（豁免临床对比/同品种临床评价/临床试验）4. 准备申报材料5. 行政服务大厅受理或CA申请受理6. 技术审评中心审评7. 许可决定8. 批件送达。

（六）***及***器械相关技术人员明或者其技术资格证书复印件、网站负责人及简历；（七）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；（八）保证***信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

（5）具备与经营的***器械相适应的指导、技术培训和***服务的能力（仅从事大型***器械的企业不作要求，可委托供货方或承租方或其他第三方提供服务）;