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第二类、第三类***器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是***器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的***器械除外。

提交以下材料：（一）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；（二）网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网***信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“”等冠名；除取得***招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网***信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“***招商”、“***招标”等内容；

审批三类***器械许可的条件：1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。