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***器械注册申请人应建立与产品开发、生产相关的质量管理体系，并保持有效运作。样品注册时不得委托其他企业生产，除按创新***器械专项审批程序批准的产品外。

小微企业优惠政策，符合《中小企业划型标准规定》（联企业〔2011〕300号）条件的注册申请人，经认定属于申请创新***器械产品注册的，可按照***食品***监督管理总局公告（2015年53号）规定，申请免收注册费。

销售***器械Ⅲ类：电子仪器设备，光学器具、仪器及内窥镜设备，磁共振设备，X射线设备，***室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。