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***器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患，未及时采取措施消除的，负责***监督管理的部门可以采取告诫、责任约谈、责令限期整改等措施。对***造成伤害或者有证据证明可能危害***健康的***器械，负责***监督管理的部门可以采取责令暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施，并发布安全警示信息。

***器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的***器械为本条例第八十一条款项、第八十四条项、第八十六条项和第三项规定情形的***器械，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的***器械，可以免除行政处罚。

***器械注册证，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的***器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程所办理的***。它分为境内***器械注册和境外***器械注册，境外的***器械不管是一类，二类，三类都要到北京***食品***监督局办理：境内的一，二类***器械在当地的省或市食品***监督局办理，三类的到***食品***监督局办理。