厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！

重复使用可以保证安全、有效的***器械，不列入一次性使用的***器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的***器械，应当调整出一次性使用的***器械目录，允许重复使用。

***器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、***、维护的***器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、***、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保***器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型***器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。

***器械注册人、备案人发现生产的***器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当立即停止生产，通知相关经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的***器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将***器械召回和处理情况向负责***监督管理的部门和卫生主管部门报告。

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***器械注册事项包括许可事项和登记事项。许可事项包括产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口***器械的生产地址等；登记事项包括注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内***器械的生产地址等。