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二类***器械怎么注册，如果你想填写信息，如果你需要在网上申报，你可以在网上申报。如果直接备案二类，可以直接带纸质材料和盘子到美***品***监督***备案，材料合格当天就可以拿到证书。

产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告：1、省、自治区、直辖市（食品）***监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告；2、***器械生产质量管理规范检查报告或者***器械质量体系认证证书；3、***已经实施生产实施细则的，提交实施细则检查验收报告；

新《条例》在***器械产品注册和生产许可的衔接方面有了重大调整。旧《条例》采用“先生产许可、后产品注册”的模式，虽然在保障产品质量方面发挥了积极作用，但生产企业在取得生产许可到完成产品注册这一过程中，容易造成企业人员、场地和设备的闲置，加大了企业负担。