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境内第二类、第三类***器械注册申请材料要求（一）境内***器械注册申请表；（二）***器械生产企业资格证明：包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；（三）产品技术报告：至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容；（四）安全风险分析报告：

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新修订的《***器械监督管理条例》在***器械产品注册和生产许可的衔接方面有了重大调整，规定了生产企业在有***器械产品注册证的情况下，可以申请***器械生产许可。

申请提供互联网***信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件：（一）互联网***信息服务的提供者应当为依法设立的企***或者其它***；