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进口***器械注册流程:1. 可行性评估2. 样品检验(省级以上***器械检测所)3. 临床评价(豁免临床对比/同品种临床评价/临床试验)4. 准备申报材料5. 行政服务大厅受理或CA申请受理6. 技术审评中心审评7. 许可决定8. 批件送达。
申请提供互联网***信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:(一)互联网***信息服务的提供者应当为依法设立的企***或者其它***;
条 为规范***器械的注册与备案管理,保证***器械的安全、有效,根据《***器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的***器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。
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