厦门三类***器械经营许可证***信息推荐「凯思瑞」
作者:凯思瑞2021/11/14 6:21:23

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***器械使用单位配置大型设备,应当符合卫生主管部门制定的大型设备配置规划,与其功能***、临床服务需求相适应,具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的技术人员,并经省级以上人民卫生主管部门批准,取得大型设备配置许可证。


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(一)对重复使用的***器械,***器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理;(二)***器械使用单位重复使用一次性使用的***器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的***器械;


(一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请的;(二)***器械强制性标准已经修订,该***器械不能达到新要求的;(三)对用于罕见***以及应对突发公共卫生事件急需的***器械,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成***器械注册证载明事项的。


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