厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!
***器械使用单位配置大型设备,应当符合卫生主管部门制定的大型设备配置规划,与其功能***、临床服务需求相适应,具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的技术人员,并经省级以上人民卫生主管部门批准,取得大型设备配置许可证。
市场监督管理部门应当依照有关广告管理的***、行规的规定,对***器械广告进行监督检查,查处行为。负责***监督管理的部门应当通过***监督管理部门在线政务服务平台依法及时公布***器械许可、备案、抽查检验、行为查处等日常监督管理信息。但是,不得***当事人的商业秘密。
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***器械注册申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,食品***监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照***、***以及***食品***监督管理总局的其他规定享有申请听证的权利;对***器械注册申请进行审查时,食品***监督管理部门认为属于涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,并举行听证。
***器械注册变更文件与原***器械注册证合并使用,其有效期与该注册证相同。取得注册变更文件后,注册人应当根据变更内容自行修改产品技术要求、说明书和标签。许可事项变更申请的受理与审批程序,本章未作规定的,适用本办法第五章的相关规定。
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