二类***器械经营备案品牌企业「凯思瑞」
作者:凯思瑞2021/11/14 2:57:51

厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!

受理生产许可申请的***监督管理部门应当对申请资料进行审核,按照***监督管理部门制定的***器械生产质量管理规范的要求进行核查,并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给***器械生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。



委托生产***器械的,***器械注册人、备案人应当对所委托生产的***器械质量负责,并加强对受托生产企业生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产。***器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议,明确双方权利、义务和责任。


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(一)对重复使用的***器械,***器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理;(二)***器械使用单位重复使用一次性使用的***器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的***器械;


***器械注册证遗失的,注册人应当立即在原发证***的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证***申请***,原发证***在20个工作日内予以***。



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