厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！

有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。***机构因临床急需进口少量第二类、第三类***器械的，经***监督管理部门或者***的省、自治区、直辖市人民批准，可以进口。进口的***器械应当在***机构内用于特定***目的。

境内企业生产的类***器械办理注册，应提交如下材料：（一）***器械生产企业资格证明。（二）注册产品标准及编制说明。（三）产品全性能自测报告。（四）企业产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明。（五）产品使用说明书。（六）所提交材料真实性的自我保证声明。

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***器械注册证遗失的，注册人应当立即在原发证***的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后，向原发证***申请***，原发证***在20个工作日内予以***。